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Eledon推進抗CD40L抗體tegoprubart進入600人全球三期腎移植臨牀試驗

2026-11-13 07:57 EST · AI 整理 · 413 字 · 約1分鐘 · 閱讀 …
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圖片:AI生成

腎移植三期試驗按計劃四季度啟動

Eledon Pharmaceuticals週四盤後發佈2026年第三季度財報。公司確認核心在研抗體藥物tegoprubart的全球三期LEGACY腎移植臨牀試驗按計劃於第四季度啟動,預計招募約600名患者。LEGACY三期試驗將在52周時評估tegoprubart對比他克莫司的非劣效性。Eledon首席執行官大衛-亞歷山大·格羅斯博士在週四公告中確認,公司計劃在年底前啟動腎移植全球三期LEGACY試驗。該藥物此前已獲得美國FDA授予的預防腎移植排斥快速通道資格。

除腎移植外,Eledon在1型糖尿病胰島細胞移植領域亦取得進展。公司透露FDA已批准其開展一項旨在支持註冊上市的胰島移植臨牀試驗新藥申請(IND)。在芝加哥大學醫學中心開展的研究者發起試驗中,此前接受治療的12名1型糖尿病患者在22個月隨訪期內全部實現100%脫離外源性胰島素;試驗未觀察到他克莫司常見的腎毒性、高血壓或神經毒性副作用。

財務數據顯示,Eledon第三季度研發費用爲1776.1萬美元,高於去年同期的1496.9萬美元;一般及行政費用降至391.1萬美元。當季淨虧損收窄主要得益於認股權證公允價值變動帶來的1702.5萬美元非現金收益;剔除該項後,第三季度調整淨虧損爲2100萬美元。截至9月30日,公司持有現金、現金等價物及短期投資共計6970萬美元。

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