肾移植三期试验按计划四季度启动
Eledon Pharmaceuticals周四盘后发布2026年第三季度财报。公司确认核心在研抗体药物tegoprubart的全球三期LEGACY肾移植临床试验按计划于第四季度启动,预计招募约600名患者。LEGACY三期试验将在52周时评估tegoprubart对比他克莫司的非劣效性。Eledon首席执行官大卫-亚历山大·格罗斯博士在周四公告中确认,公司计划在年底前启动肾移植全球三期LEGACY试验。该药物此前已获得美国FDA授予的预防肾移植排斥快速通道资格。
除肾移植外,Eledon在1型糖尿病胰岛细胞移植领域亦取得进展。公司透露FDA已批准其开展一项旨在支持注册上市的胰岛移植临床试验新药申请(IND)。在芝加哥大学医学中心开展的研究者发起试验中,此前接受治疗的12名1型糖尿病患者在22个月随访期内全部实现100%脱离外源性胰岛素;试验未观察到他克莫司常见的肾毒性、高血压或神经毒性副作用。
财务数据显示,Eledon第三季度研发费用为1776.1万美元,高于去年同期的1496.9万美元;一般及行政费用降至391.1万美元。当季净亏损收窄主要得益于认股权证公允价值变动带来的1702.5万美元非现金收益;剔除该项后,第三季度调整净亏损为2100万美元。截至9月30日,公司持有现金、现金等价物及短期投资共计6970万美元。



