微電極陣列直接電刺激大腦枕葉視覺皮層繞過受損眼球
2026年11月11日，Neuralink公佈腦皮層植入物“盲視”獲FDA突破性醫療器械認定。Neuralink在弗裡蒙特臨牀研發總部公佈的技術設計文檔披露，Blindsight視覺假體繞過受損晶狀體、視網膜及視神經通路；外部微型攝像頭採集圖像，經高頻無線傳輸至頭部皮下微型神經處理器，處理器將圖像矩陣轉爲微電流微脈衝序列，通過數千根柔性電極絲向大腦枕葉初級視覺皮層（V1區）分發神經電刺激，在大腦主觀意識中構建人工視覺光斑點陣。
彭博新聞社與路透社生命科學組報道，Neuralink創始人埃隆·馬斯克在通氣會上表示，盲視目標是讓天生失明者首次體驗視覺；設備最初圖像分辨率可能像早期復古街機像素遊戲一樣粗糙。臨牀前非人靈長類動物實驗數據顯示，植入設備在長達兩年持續電刺激測試中未引發排異性神經炎症反應，動物受試體成功識別幾何圖形光斑與空間運動物體。
FDA醫療器械與放射健康中心（CDRH）的突破性器械項目旨在加速創新療法審批；獲得該認定後，Neuralink研發團隊將指派專職FDA審評專家團隊，開展常態化滾動溝通與臨牀研究方案聯合設計。全美盲人聯合會（NFB）醫療事務委員會聲明指出，全球有數千萬人因外傷、青光眼晚期或視網膜色素變性而陷入永久性完全失明。斯坦福大學神經外科首席臨牀教授評述指出，高密度柔性微電極在視覺皮層的長期生物相容性仍需謹慎驗證，人體大腦神經可塑性能否解析人工光斑信號是臨牀成功的關鍵。
