雙抗同時結合Claudin 18.2與CD3
歐洲腫瘤內科學會於2026年11月10日公佈最新臨牀二期數據。該試驗評估的新型雙特異性T細胞銜接抗體在晚期胃腸腫瘤患者中實現了百分之七十三的疾病控制率。晚期胃腸道惡性腫瘤的腫瘤微環境極其緻密、缺乏免疫細胞浸潤。本次公佈的ORION-2研究所採用的雙抗藥物，能夠同時高親和力結合腫瘤表面特異性抗原Claudin 18.2與T細胞表面的CD3分子。該藥在空間上強制拉近腫瘤細胞與殺傷性T細胞的距離。
臨牀數據顯示，在入組的一百二十例晚期胃癌與胰腺導管腺癌患者中，客觀緩解率（ORR）達到百分之三十八。細胞因子釋放綜合徵（CRS）方面，數據顯示，三級及以上嚴重CRS的發生率不足百分之四。且未出現任何因藥物毒性直接導致的患者死亡事件。最常見的副作用主要侷限於輕中度噁心、過敏性皮疹以及暫時性轉氨酶升高。經標準對症處理後均可快速逆轉。
基於ORION-2試驗展現出的優異療效，研發團隊已全面啟動覆蓋歐洲、北美及亞太地區的全球多中心三期臨牀試驗。三期試驗計劃招募超過八百名晚期胃癌一線系統性治療失敗後的患者，以評估該藥對比二線標準挽救性化療的總生存期（OS）獲益。同時，研發機構已正式向美國食品藥品監督管理局（FDA）與歐洲藥品管理局遞交突破性療法認證（BTD）申請。
