減重與代謝疾病藥物遞送技術取得重要突破。
Vivani(納斯達克:VANI)11月13日公佈,核心候選產品NPM-139一期臨牀試驗(SLIM-1)獲積極頂線數據。該微型超長效皮下植入體依託微型滲透壓納米泵技術,單次微創皮下植入後可穩定恆速釋放司美格魯肽長達數月,受試者血藥濃度呈零級動力學平穩曲線。
與市售每週皮下注射一次的傳統劑型(如Wegovy)相比,NPM-139徹底消除了每次注射後的血藥濃度陡峭峯谷波動;臨牀數據顯示,噁心、嘔吐等司美格魯肽常見消化道不良反應發生率斷崖式下降,受試者表現出極佳耐受性與良好依從性。Vivani首席醫學官表示,NPM-139在SLIM-1一期臨牀試驗中表現出優異的藥物動力學特徵;數月不間斷恆速微量釋放驗證了皮下植入劑型替代每週注射用於肥胖症長期體重管理的技術可行性。
統計表明,全球數以千萬計肥胖症與2型糖尿病患者使用GLP-1類藥物;近一半患者因無法耐受持續胃腸道副作用或遺忘每週注射,在開始治療一年內擅自停藥。Vivani宣佈已啟動針對更廣泛肥胖患者羣體的二期多劑量對照臨牀試驗籌備工作,並已向美國FDA提交後續試驗方案並達成終點評估共識。



