减重与代谢疾病药物递送技术取得重要突破。
Vivani（纳斯达克：VANI）11月13日公布，核心候选产品NPM-139一期临床试验（SLIM-1）获积极顶线数据。该微型超长效皮下植入体依托微型渗透压纳米泵技术，单次微创皮下植入后可稳定恒速释放司美格鲁肽长达数月，受试者血药浓度呈零级动力学平稳曲线。
与市售每周皮下注射一次的传统剂型（如Wegovy）相比，NPM-139彻底消除了每次注射后的血药浓度陡峭峰谷波动；临床数据显示，恶心、呕吐等司美格鲁肽常见消化道不良反应发生率断崖式下降，受试者表现出极佳耐受性与良好依从性。Vivani首席医学官表示，NPM-139在SLIM-1一期临床试验中表现出优异的药物动力学特征；数月不间断恒速微量释放验证了皮下植入剂型替代每周注射用于肥胖症长期体重管理的技术可行性。
统计表明，全球数以千万计肥胖症与2型糖尿病患者使用GLP-1类药物；近一半患者因无法耐受持续胃肠道副作用或遗忘每周注射，在开始治疗一年内擅自停药。Vivani宣布已启动针对更广泛肥胖患者群体的二期多剂量对照临床试验筹备工作，并已向美国FDA提交后续试验方案并达成终点评估共识。
