默沙東周五宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）已採納積極意見，正式建議批准口服HIF-2α抑制劑WELIREG聯合侖伐替尼的新適應症申請。該方案適用於既往接受過PD-1或PD-L1免疫治療後疾病進展的晚期透明細胞腎細胞癌成人患者，歐盟委員會預計將在未來兩個月內作出最終上市批准。
據默沙東官方新聞中心與《泌尿外科時報》週五報道，本次監管推薦基於多中心三期臨牀試驗的積極成果。試驗數據顯示，相比於對照組標準單藥方案，聯合用藥將患者疾病進展或死亡風險降低了26%，顯著延長了腫瘤控制時間。
透明細胞腎細胞癌是成年人最常見的腎癌類型，在晚期階段極易對常規靶向藥物及免疫檢查點抑制劑產生耐藥性。臨牀安全性分析顯示，該聯合治療方案整體耐受性良好，最常見的不良反應包括貧血、乏力及高血壓，均可通過常規臨牀支持手段予以有效管理，未觀察到非預期的全身性器官毒性。
作爲全球首款獲批的人類缺氧誘導因子-2α抑制劑，WELIREG通過阻斷腫瘤血管生成與細胞增殖信號發揮抗癌作用。一旦歐盟委員會正式批准，該藥物將在歐盟27個成員國以及冰島、挪威和列支敦士登同步獲得上市許可。
