全球首个CELMoD药物获批改写难治复发骨髓瘤治疗格局
克利夫兰医学中心与OncLive于11月12日至13日联合发布临床用药指引。美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准百时美施贵宝公司研发的伊伯度胺联合达雷妥尤单抗与地塞米松，用于治疗既往接受过至少两线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤成年患者。
伊伯度胺的作用靶点与传统免疫调节剂（IMiD）呈现出根本性差异。该药物能够以高出沙利度胺类似物二十倍以上的结合亲和力，诱导Ikaros和Aiolos发生定向蛋白泛素化降解。克利夫兰医学中心多发性骨髓瘤项目主任在临床评述专栏中明确指出，对于已经对来那度胺和泊马度胺产生广泛交叉耐药的复发患者而言，伊伯度胺联合方案提供了全新的免疫治疗途径，三期临床试验证实该方案能够诱发深度且持久的微小残留病灶阴性完全缓解。
此次正式获批主要基于全球多中心关键三期临床试验EXCALIBER-RRMM的严谨数据。在纳入的数百名复发难治性骨髓瘤患者中，接受伊伯度胺联合达雷妥尤单抗与地塞米松治疗的试验组，客观缓解率（ORR）高达84.2%，其中有41.0%的缓解患者成功达到了微小残留病灶（MRD）阴性的严格完全缓解，疾病进展风险下降了47%。
