无化疗靶向联合方案刷新三期生存临床纪录
GIMEMA于2026年11月11日公布代号ALL2820的全球多中心随机对照三期临床试验数据。研究针对新确诊的成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者，采用普纳替尼联合博纳吐单抗一线方案，其无事件生存率显著优于传统伊马替尼联合化疗。该试验招募320余名初治成人Ph+ ALL患者，对照组接受一代酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼联合强化化疗。
据Targeted Oncology与《血液》报道，主审研究员罗宾·福阿教授在学术研讨会上作主题报告，称ALL2820试验证实普纳替尼与博纳吐单抗联合实现深度分子学缓解率与长期生存期双重跨越，并指出该精准联合方案显著降低治疗相关感染致死率与严重器官毒性。联合治疗组3年无事件生存率达84.5%，对照组为61.2%；深度完全分子学缓解率在治疗后第3周期突破72%。
Ph+ ALL由BCR-ABL1融合基因驱动，使用早期靶向药物后易诱发致命T315I看门人突变。普纳替尼具备克服T315I耐药位点的结构活性，与博纳吐单抗协同应用。临床研究团队指出，联合治疗组中仅有极少数患者需要接受异基因造血干细胞移植。
美国国家综合癌症网络与欧洲血液学学会的专家组已启动紧急审评程序，拟将普纳替尼联合博纳吐单抗升级为成人Ph+ ALL的最高级别推荐一线治疗方案。制药企业准备向美国FDA与欧洲药品管理局递交扩大适应症的上市申请。
