中美双向监管协同核准首创慢病毒体内基因递送
驯鹿生物于2026年11月11日宣布，体内CAR-T新药IASO208获中国国家药监局与美国药监局同步核准开展临床试验；全球首创细胞免疫药物获得双向通行许可，慢病毒体内编辑平台迈入国际临床开发阶段。研发负责人表示，体内直接转染消除了传统细胞疗法漫长复杂的体外制造周期。
IASO208靶向CD20细胞抗原，专攻复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。该药依托专有慢病毒载体技术实现体内精准基因递送；传统自体细胞疗法需经历数周体外分离、修饰与扩增培养，新疗法通过单次直接注射即可使患者自身淋巴细胞获得靶向杀伤功能。
中国监管机构通过30天快速审评通道完成申报审评；美国药监局此前亦批准直接在美国本土启动Ib期早期临床试验。早期研究者发起的试验数据初步验证了良好的靶向富集与初步抗肿瘤活性；试验剂量爬坡方案已经过伦理委员会严格审核，首批符合入组标准的血液肿瘤患者即将接受临床给药评估。
